應用方案

生技與製藥產業

協助您落實高潔淨、高品質與高合規的智慧製造環境

生技醫療與製藥產業關係到人類健康與生命安全,製程的每一個細節都必須滿足極嚴格的衛生標準與法規規範(如GMP、PIC/S、FDA等)。面對全球對醫材品質的高度要求、產品可追溯性的強化,以及生產效率與合規成本的雙重壓力,企業需要全方位的支持與創新解決方案。

我們提供專為生技醫療與製藥產業設計的設備與材料,從潔淨環境控管、過濾淨化技術、精密膠材應用到標示與追溯系統,全方位協助您提升製程穩定性、符合法規要求並強化國際競爭力。

醫療級濾材

提供適用於純水系統、製程氣體、生產環境空氣之多階段高效過濾方案(HEPA/ULPA),有效去除微粒、細菌與內毒素,確保無菌製程安全與產品純度。

潔淨室與微塵控制

協助建構製藥等級潔淨室環境,搭配壓差監控、潔淨模組與FFU風機過濾系統,維持關鍵製程區域的空氣流向與潔淨度,符合GMP無菌管理要求。

生技專用膠材

提供符合ISO 10993與USP Class VI標準的生物相容性膠材,適用於醫材封裝、器械固定、貼片黏合等,具備高透明、無毒、抗滅菌等特性。

高精度點膠與封裝系統

應用於藥瓶封口、醫材組裝、膠囊黏著等流程,提升施膠一致性與精準度,減少操作誤差並提高產品良率與密封性。

自動標示與追溯系統

支援UDI標示、雷射打碼、熱轉印與條碼噴碼,適用於藥盒、瓶裝、吸入器與醫材裝置包裝,符合藥品追蹤系統與醫療器材標示規範。


 生物科技與製藥產業向來對「品質、合規、安全與可追溯性」有極致的要求,德璽除了標準化產品外,更能為您量身打造製程整合與自動化升級方案,助您從原料到成品全面掌控風險與效率。

歡迎與我們洽談,攜手打造值得信賴的生技醫藥製造環境!

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